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제목 아쿠아쿨, 미국 FDA 등록 안내
작성자 아쿠아쿨 공식몰 (ip:)
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  • 작성일 2016-07-01 14:39:17
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  • 조회수 3581




아쿠아쿨이 미국 FDA OTC부문에 정식 등록되었습니다.

   




‘OTC’는 ‘Over-the-counter drug’의 약자로 안전성이 뛰어나 

의사의 처방전 없이 약국이 아닌 일반 소매점에서도 판매할 수 있도록 허용된 약을 뜻합니다.

   



미국 FDA에서 지정하는 성분이 제품에 일정 함량 이상 포함된 경우 미국 내 유통·판매를 위해서는 OTC 등록이 필수적인데

제품의 성분과 함량에 있어 FDA가 기준한 가이드 및 안전성에서 모두 합격을 받아야만 등록이 가능합니다


   



멘톨 성분을 함유한 아쿠아쿨 전 제품은 이번 FDA 등록을 통해 제품력뿐만 아니라

의약외품으로서 확실한 소염진통효과를 인정받게 되었음을 알려드립니다.






<아쿠아쿨 FDA 제품등록번호>



1. 아쿠아쿨 블루 120㎖ (AQUACOOL BLUE 120) : 70759-0001-1

2. 아쿠아쿨 블루 롤 (AQUACOOL BLUE ROLL) : 70759-0003-1 

3. 아쿠아쿨 블루 스프레이 (AQUACOOL SPRAY) : 70759-0004-2

4.아쿠아쿨 스포츠 샤워젤 (AQUACOOL SHOWER GEL) : 70759-0009-1   

5. 아쿠아쿨 멀티 롤 (AQUACOOL MULTI ROLL) : 70759-0010-1
6. 아쿠아쿨 멀티 120 (AQUACOOL MULTI 120) : 70759-0011-1






*** FDA 제품 등록 현황은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다. ***

   



- FDA 홈페이지 링크 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/default.cfm

검색 방법 : Choose a Search Type을 ‘Labeler’로 지정하시고,

 아래쪽 Search by Labeler칸에 ‘Pharmanuco’를 입력하신 후 

 Search를 클릭하세요.

   




   



*** FDA 기업 등록 현황은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다. ***

   



- FDA 홈페이지 링크 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

검색 방법 : Drug Establishment Current Registration Site 빈칸에 

 ‘Pharmanuco’를 입력하신 후 Search를 클릭하세요.




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